收藏 (0)维立西呱
作为全球首个获批用于心力衰竭治疗的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，维立西呱为射血分数降低的心衰（HFrEF）患者提供了全新的治疗路径。其通过直接刺激sGC，同时增强sGC对一氧化氮的敏感性，双重机制激活受损的NO-sGC-cGMP通路，改善心肌能量代谢和血管功能，减少心肌纤维化和心室重构，临床主要用于治疗症状明显、射血分数低于45%的慢性心力衰竭成人患者，可降低心血管死亡和心衰住院风险，尤其适用于标准治疗后病情仍控制不佳的患者，填补了心衰治疗领域长期存在的通路空白。
近年全球慢性心衰患病率持续攀升，患者总数已超6000万，中国心衰患者规模约达1370万且每年新增超百万，直接推动维立西呱市场规模快速扩张。2023年该药物全球销售额突破17亿美元，同比增长62%，成为心衰领域增速最快的核心品种之一；中国市场2022年上市后当年销售额破亿元，2023年同比增长超200%。目前原研产品占据全球主要市场份额，中国境内已有近10家药企启动仿制药研发，其化合物专利将于2026年到期，专利悬崖后市场竞争将显著加剧，价格下探也将进一步提升药物可及性。
维立西呱原研企业为拜耳医药保健有限公司，原研商品名为“唯可同”，中国化合物专利到期时间为2026年9月，目前获批的主要剂型为片剂，规格包括2.5mg、5mg、10mg三种。原研制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录（第五十四批）》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）平台尚未有境内企业的维立西呱原料药登记公示，仅原研企业的制剂获得中国上市批准，境内仿制药相关申报仍处于临床研究阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
对于维立西呱仿制药研发及质量控制过程中的杂质研究需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有杂质对照品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持方法学验证、稳定性研究及申报资料提交，助力研发企业高效推进项目进程。
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