收藏 (0)维拉帕米
作为临床应用超过四十年的经典钙通道阻滞剂，维拉帕米通过抑制钙离子进入血管平滑肌和心肌细胞，发挥降低血压、减缓房室传导、扩张冠脉的多重作用。临床上不仅用于高血压、心绞痛的常规治疗，也是阵发性室上性心动过速、心房颤动/扑动心室率控制的一线选择，适用人群涵盖成人高血压患者、慢性稳定性心绞痛人群及特定的心律失常患者，部分超适应症还可用于偏头痛的预防性治疗。
中国抗高血压药物市场规模已突破1100亿元，钙通道阻滞剂作为占比最高的降压药品类，市场份额接近30%。维拉帕米作为其中的经典品种，基层医疗机构需求稳定，年市场规模保持在8亿元左右，年复合增长率约2.3%。目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超30家企业的口服剂型、7家企业的注射剂型通过一致性评价，集采中标价格较原研最高降幅达92%，可及性显著提升。
维拉帕米原研企业为雅培制药，原研商品名为Isoptin（异搏定），其核心化合物专利已于1981年全球到期。原研在华获批的剂型包括40mg、80mg、120mg普通片剂，240mg缓释片剂及5mg/2mL注射剂，所有剂型均已纳入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，CDE原料药登记平台共有22条维拉帕米原料药登记记录，其中16条状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内已有超过50个维拉帕米制剂批文，覆盖口服常释剂型、缓释剂型与注射剂全剂型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供维拉帕米API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企杂质研究、质量标准建立及一致性评价等全流程研发生产需求。
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