收藏 (0)文拉法辛
全球抑郁症患病率近年持续攀升，临床治疗中兼具抗抑郁与抗焦虑作用的药物长期是临床刚需。文拉法辛属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）类抗抑郁药，通过同时抑制两种神经递质的再摄取提升其突触间隙浓度，相比传统单通道抗抑郁药起效更快，对重度抑郁、伴焦虑症状的抑郁患者以及广泛性焦虑障碍人群均有明确疗效，还可用于成人社交焦虑障碍、惊恐障碍的治疗，是当前抑郁障碍全程治疗的一线推荐用药。
2023年国内抗抑郁药市场规模已突破110亿元，其中SNRI类药物市场占比超过35%，文拉法辛作为SNRI类的经典品种，年销售额保持8%左右的稳定增速。当前国内市场仿制药占比超过90%，已有20余家企业取得文拉法辛制剂批文，第五批国家集采中文拉法辛缓释胶囊被纳入，中标价格平均降幅超过70%，基层可及性大幅提升的同时，也带动上游原料药需求持续放量。
文拉法辛原研企业为辉瑞公司，原研商品名为“怡诺思”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2008年，中国核心化合物专利已于2006年到期。原研主流剂型包括盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg、150mg）及普通片（25mg、50mg），原研缓释胶囊已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也在FDA参比制剂目录收载。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有近30条盐酸文拉法辛登记号，其中超过20条为A状态，国内已有数十个文拉法辛制剂品种获批上市，覆盖缓释胶囊、缓释片、普通片等多种剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
对于文拉法辛相关的药学研究与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可充分满足药企注册申报、质量检验等全流程研发生产场景的使用需求。
添加收藏
