收藏 (0)维帕他韦
丙型肝炎病毒感染是全球公共卫生难题，基因型复杂的特性曾让临床用药受限。维帕他韦作为第二代NS5A抑制剂，通过靶向结合病毒NS5A蛋白的N端结构域，阻断HCV的复制与组装过程，是泛基因型丙肝治疗方案的核心组分。临床中常与索磷布韦组成固定复方制剂，可覆盖全部6种HCV基因型，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的成人丙肝患者，联合利巴韦林还可用于失代偿期肝硬化人群，持续病毒学应答率超95%，大幅降低了丙肝进展为肝纤维化、肝癌的风险。
当前全球丙肝治疗市场已进入泛基因型方案主导阶段，据公开数据显示，2023年泛基因型丙肝药物整体市场规模约187亿美元，其中维帕他韦相关复方制剂贡献了近32%的市场份额。专利到期效应正推动市场格局重构，2023年中国公立医疗机构终端丙肝用药市场中，仿制药占比已升至72%，维帕他韦原料药的国内需求年增速保持在19%左右，目前印度、中国是全球仿制药用维帕他韦的主要供应地。
维帕他韦原研企业为吉利德科学，原研复方商品名为丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）。其核心化合物专利在美国的到期时间为2031年，中国核心化合物专利到期时间为2024年。原研获批的主要剂型为片剂，规格为每片含400mg索磷布韦与100mg维帕他韦，该原研品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至检索时点，中国境内已有超10家企业的维帕他韦原料药获得CDE登记号（A状态），索磷布韦维帕他韦片已有多家国内药企的仿制药获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供维帕他韦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能为药企的原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价提供稳定的对照品支撑。
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