凡他尼布

甲状腺髓样癌作为一种侵袭性较强的内分泌恶性肿瘤,传统放化疗应答率极低,长期以来临床治疗选择十分有限。凡他尼布属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制VEGFR、EGFR以及RET激酶活性,通过阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖信号传导双通路发挥抗肿瘤作用,目前主要用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌,是首个获批针对该适应症的靶向药物,为这类缺乏有效治疗手段的患者提供了显著延长生存期的可能。

全球凡他尼布市场规模目前约为3.2亿美元,受罕见病用药保障政策完善、甲状腺癌检出率上升等因素驱动,近三年年均复合增长率保持在7.8%左右。由于该药物适应症相对细分,原研产品长期占据全球主要市场份额,目前已有少数印度药企推出仿制药,国内暂无本土仿制制剂上市,尚未被纳入国家集中带量采购范围。

凡他尼布的原研企业为阿斯利康,商品名为Caprelsa,其美国核心化合物专利已于2021年到期,中国化合物专利到期时间为2023年。原研获批的主要剂型为口服片剂,规格包括100mg和300mg两种,已被列入FDA参比制剂目录,目前尚未被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内暂无已获批上市的凡他尼布制剂,也暂未有企业在CDE完成原料药登记备案。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供凡他尼布全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足药企药物研发、质量研究及生产质控各环节的对照品使用需求。

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