收藏 (0)缬更昔洛韦
针对巨细胞病毒（CMV）感染这类免疫受损人群的高发并发症，缬更昔洛韦作为更昔洛韦的L-缬氨酸酯前体药物，属于核苷类抗病毒药物范畴。它通过胃肠道吸收后迅速转化为更昔洛韦，竞争性抑制病毒DNA聚合酶活性，终止病毒DNA链延伸，临床主要用于预防和治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的CMV视网膜炎，以及实体器官移植、造血干细胞移植患者的CMV感染，能大幅降低此类高危人群的CMV相关重症发生率与死亡率。
全球缬更昔洛韦市场规模2023年约为14.2亿美元，预计2024-2030年将以3.1%的年复合增长率平稳扩容。当前市场中原研产品仍占据主要份额，随着核心专利陆续到期，仿制药占比正逐步提升；国内市场方面，目前已有多家企业的仿制药制剂通过一致性评价，省级集采中缬更昔洛韦制剂的平均降价幅度超过60%，可及性得到显著改善。
缬更昔洛韦原研企业为罗氏制药，原研商品名为Valcyte/万赛维，其美国核心化合物专利于2015年到期，中国核心专利于2020年到期。原研剂型为口服片剂，主要规格为450mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有多家企业的缬更昔洛韦原料药通过CDE登记公示，制剂端除原研外，已有十余家国内企业的缬更昔洛韦片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供缬更昔洛韦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、申报注册环节提供稳定可靠的对照品支持。
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