收藏 (0)戊酸
作为短链脂肪酸类生理活性物质，戊酸通过调节肠道微生态平衡、抑制促炎因子释放发挥作用，临床主要用于肠道菌群紊乱相关的轻中度腹泻、炎症性肠病辅助治疗，也可作为药用辅料参与外用乳膏、缓控释制剂的pH调节剂制备，适用人群涵盖饮食不当导致的肠道功能紊乱患者、慢性肠炎长期调理人群，以及特殊制剂生产的工业端用户。
目前全球戊酸原料药市场规模约2.3亿美元，近三年复合增长率维持在6.8%，增长动力主要来自肠道微生态制剂赛道的扩容及缓控释制剂工艺的普及。竞争格局呈现产能集中特征，中国、欧洲企业合计占据全球85%以上的供应份额，其中国内产能占比超60%，凭借成本优势成为全球主要出口国；国内集采相关的肠道类制剂对戊酸的采购需求逐年提升，整体市场价格体系稳定，头部企业产能利用率常年维持在90%以上。
戊酸暂无专属原研药物，作为基础药用原料及药用辅料，其药用级标准收录于多国药典体系。目前国内已有12家企业的药用级戊酸获得CDE原料药登记号，其中8家为A状态，可直接关联制剂上市；国内获批的含戊酸成分的制剂共37个，涵盖口服溶液、外用乳膏、缓控释片等多个剂型。美国FDA DMF数据库收录的戊酸原料药文件共21个，其中有效状态占比超70%。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供戊酸全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可满足原料药研发、质量研究、申报注册全流程的对照品使用需求。
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