伐地昔布

作为特异性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂类非甾体抗炎药，伐地昔布通过选择性阻断COX-2介导的前列腺素合成，规避了传统非甾体抗炎药对胃肠道黏膜的损伤风险，镇痛抗炎作用更强且安全性更优。临床主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎的关节肿痛症状，也可用于成人术后急性疼痛的短期治疗，适用于需要长期抗炎镇痛且存在胃肠道不良反应高风险的患者群体。

全球伐地昔布相关市场规模2023年约为4.2亿美元，受老龄化进程中骨关节疾病患病率上升带动，预计2024-2030年复合年增长率保持在3.8%左右。目前市场以原研产品为主导，印度、中国企业的仿制原料药已逐步进入国际市场，国内尚未将其纳入集采目录，仿制药替代空间仍处于待释放阶段。

伐地昔布原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Bextra，其美国化合物专利于2012年到期，欧盟核心专利于2013年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、20mg，已列入FDA参比制剂目录。截至2024年10月，中国尚未有制剂获批上市，CDE原料药登记平台暂未查询到有效A状态登记号，DMF申报仍处于空白阶段。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供伐地昔布全套杂质标准品，覆盖合成过程中间体、降解杂质等全品类，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支持该品种的原料药研发、质量研究及申报注册全流程需求。