缬苯那嗪

迟发性运动障碍是长期使用抗精神病药物后常见的难治性不良反应，患者常出现不自主的重复性运动异常，临床长期缺乏针对性的治疗选择。缬苯那嗪属于囊泡单胺转运体2（VMAT2）选择性抑制剂，通过可逆性结合VMAT2降低突触前多巴胺的储存与释放，调节多巴胺能神经信号的过度活跃，在不影响其他神经递质转运的前提下，显著改善迟发性运动障碍的症状严重程度，是目前全球少数获批用于该适应症的靶向治疗药物，同时也可用于成人亨廷顿病相关舞蹈病的症状控制。

全球迟发性运动障碍患者规模超过300万，随着抗精神病药物临床使用量的逐年提升，缬苯那嗪的市场需求持续扩张，2023年全球市场规模已突破12亿美元，年复合增长率保持在18%以上。目前全球市场仍以原研产品为主，美国、欧洲是核心消费区域，国内由于该药物上市时间较晚，尚无仿制药获批，市场处于临床需求未被充分满足的阶段，后续随着相关适应症认知度提升及仿制药申报推进，国内市场具备较大的增长空间。

缬苯那嗪原研企业为Neurocrine Biosciences，原研商品名为Ingrezza，其美国核心化合物专利将于2027年到期，中国地区化合物专利到期时间为2028年。原研获批的主要剂型为口服胶囊，规格包含40mg、80mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未进入中国《化学药品目录集》。国内暂无缬苯那嗪原料药获批上市的登记信息，仅有原研进口制剂于2024年获得国家药监局批准上市，尚未有国产制剂申报获受理。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供缬苯那嗪全套杂质标准品，全面覆盖合成过程中可能产生的中间体杂质、降解杂质及对映异构体杂质，绝大部分产品均有现货储备，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足药企原料药合成工艺研究、质量研究及仿制药申报的全流程需求。