韦博巴坦

多重耐药菌感染是当前全球抗感染领域的严峻临床挑战,韦博巴坦作为新一代β-内酰胺酶抑制剂,通过不可逆结合A类、C类及部分D类β-内酰胺酶,有效解决细菌对传统β-内酰胺类抗生素的耐药问题。临床常与哌拉西林、头孢他啶等抗生素联用,主要用于治疗复杂性尿路感染、复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎,适用于成人及12岁以上儿童耐药菌感染患者,为多重耐药革兰阴性菌感染提供了新的治疗选择。

目前全球韦博巴坦相关制剂市场规模已突破12亿美元,近三年复合增长率保持在18%以上,增长动力主要来自于临床对耐药菌感染治疗方案的需求升级。国内市场尚处发展初期,已获批的仿制制剂企业不足5家,随着耐药菌检出率持续上升,未来五年国内市场增速预计可达25%,尚未出现明显的市场头部集中格局。

韦博巴坦原研企业为Entasis Therapeutics,原研商品名为Xacduro,为舒巴坦与韦博巴坦的复方制剂。该产品核心化合物专利在中国的到期时间为2038年,原研上市剂型为注射剂,规格为每瓶含1g舒巴坦与1g韦博巴坦。目前原研复方制剂已被列入FDA参比制剂目录,国内暂未获批进口。截至当前,国内已有2家企业提交韦博巴坦原料药的CDE登记申请,状态均为“A”,另有3家企业的韦博巴坦复方制剂处于上市申报阶段。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供韦博巴坦全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为药企的原料药研发、质量研究及制剂申报全流程提供稳定的对照品支撑。

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