收藏 (0)乌拉地尔
高血压是全球患病率最高的心血管慢性病之一，重症高血压及围手术期高血压急症的快速降压需求，对降压药物的靶器官保护作用提出了更高要求。乌拉地尔属于α1受体阻滞剂兼中枢5-羟色胺1A受体激动剂，通过双重作用机制扩张外周血管、降低交感神经活性，在降压同时不会引起反射性心动过速，对心率影响小，临床广泛用于高血压危象、围手术期高血压控制，也可用于重度高血压的长期治疗，尤其适用于合并冠心病、肾功能不全的老年高血压患者。
目前国内乌拉地尔制剂市场规模已突破20亿元，近三年年复合增长率保持在12%左右。临床以注射剂为核心使用剂型，占整体市场份额的90%以上。竞争格局方面，原研产品仍占据约35%的市场份额，国内已有近30家企业获得仿制药制剂批文，其中8家企业的注射剂产品通过一致性评价，先后被纳入多批国家集采目录，中标价格降幅超过70%，进一步推动了临床用药可及性的提升。
乌拉地尔原研企业为德国Takeda GmbH（武田制药），原研商品名为“Ebrantil”（国内商品名：优匹敌）。其核心化合物专利已于2001年全球到期，中国境内制剂专利于2008年到期。原研获批的主要剂型为注射剂和缓释胶囊，其中注射剂规格为25mg/5ml、50mg/10ml，缓释胶囊规格为30mg、60mg。原研注射剂与缓释胶囊均已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过20条乌拉地尔原料药登记号，其中12条为A状态，可关联国内制剂申报使用，境内已有超过20个乌拉地尔仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）
在药品研发及质量控制环节，杂质研究是保障原料药及制剂安全性的核心环节。CATO/佳途科技提供乌拉地尔全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药质量研究、一致性评价及上市后质量控制提供稳定的研究材料支持。
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