乌莫司他

急性胰腺炎、弥漫性血管内凝血等急重症的临床治疗中，蛋白酶过度激活是导致组织损伤、病情进展的核心病理环节，乌莫司他作为广谱蛋白酶抑制剂类药物，能够同时抑制胰蛋白酶、α-糜蛋白酶、弹性蛋白酶等多种丝氨酸蛋白酶活性，阻断炎症级联反应，减轻胰腺及全身器官的炎性损伤，临床主要用于急性胰腺炎（包括轻型、重型及术后急性胰腺炎）的治疗，也可用于急性循环衰竭、弥漫性血管内凝血的辅助干预，适用人群覆盖成年急重症患者及符合用药指征的儿科患者。

国内乌莫司他制剂市场规模近年保持稳定增长，2023年样本医院销售额约12亿元，年复合增长率维持在8%左右。竞争格局以仿制药为主，目前国内已有近20家企业获批乌莫司他制剂，随着省级集采逐步覆盖该品种，制剂价格降幅平均达40%，上游原料药的成本控制和供应稳定性成为下游制剂企业的核心竞争力。

乌莫司他原研企业为日本小野药品工业株式会社，原研商品名为“Miraclid”，其核心化合物专利已在2008年到期，主要中国制剂专利也于2019年失效。原研剂型为注射用乌司他丁，常规规格包括2.5万单位、5万单位、10万单位，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条乌莫司他原料药登记信息，其中近20条已激活A状态，可关联国内制剂申报或上市使用，国内获批的乌莫司他制剂品种均为注射剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供乌莫司他API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求，可充分满足原料药生产企业的质量研究、稳定性考察及合规申报需求。