乌帕卡塞钠

慢性肾脏病相关甲状旁腺功能亢进的治疗长期存在未满足的临床需求，尤其是针对透析患者的高磷血症合并甲状旁腺旁腺功能亢进人群，乌帕卡塞钠作为拟钙剂类创新原料药，通过变构调节钙敏感受体，提升受体对胞外钙离子的敏感性，在不升高血钙血磷水平的前提下，抑制甲状旁腺激素的合成与分泌，主要用于慢性肾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗，也可联合其他疗法用于甲状旁腺癌患者的高钙血症控制，为长期透析人群降低心血管并发症风险提供了全新用药选择。

当前全球继发性甲状旁腺功能亢进用药市场规模已突破50亿美元，近三年复合增长率保持在7.2%，其中拟钙剂类药物占比已超过40%，是该领域增速最快的细分品类。国内透析患者群体已突破90万，对乌帕卡塞钠相关制剂的临床需求持续攀升，目前国内该原料药的供应仍以原研进口与少数合规仿制药企为主，随着仿制药研发进程加快，市场缺口正逐步释放。

乌帕卡塞钠原研企业为安进公司，原研商品名为Sensipar/盖平，核心化合物专利在美国的到期时间为2028年，中国化合物专利到期时间为2026年。原研主要上市剂型为片剂，规格包括30mg、60mg、90mg，该品种已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，CDE原料药登记平台已有多家国内企业提交乌帕卡塞钠的原料药登记申请，部分处于A状态，国内已有多家药企获批生产乌帕卡塞钠片剂制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供乌帕卡塞钠全套杂质标准品，可满足企业从原料药工艺开发到质量研究、注册申报全流程的杂质对照品需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规合规要求，可同步提供完整的结构确证与质控资料，助力企业缩短研发周期。