收藏 (0)乌利司他
紧急避孕作为生殖健康领域的重要干预手段，传统孕激素类药物的有效窗口期通常限制在无保护性行为后72小时内，而乌利司他的上市填补了更长时间窗避孕的临床空白。作为选择性孕酮受体调节剂，它通过竞争性结合孕酮受体，抑制排卵、改变子宫内膜状态，从而发挥避孕作用，同时也可用于子宫肌瘤的术前对症治疗。其核心优势在于无保护性行为后120小时内服用仍可保持稳定避孕效果，大幅降低了意外妊娠的风险，为育龄女性提供了更灵活的避孕选择。
全球紧急避孕药物市场中，乌利司他相关产品的占比正持续提升，2023年全球市场规模已突破4.2亿美元，近三年复合增长率保持在8.7%。目前欧洲、北美地区是该品种的主要消费市场，国内仿制药研发处于快速推进阶段，尚无成熟的规模化仿制药上市，市场供给仍以原研产品为主，随着国内育龄群体生殖健康需求的提升，乌利司他的国内市场渗透率存在较大提升空间。
乌利司他的原研企业为Laboratoire HRA Pharma，原研商品名为EllaOne，其欧盟地区核心化合物专利已于2020年到期，美国地区核心专利到期时间为2021年。原研获批的主要剂型为片剂，规格为30mg，该剂型已被列入FDA参比制剂目录，同时也被收载入欧盟上市药品目录集。国内尚无已获批上市的乌利司他制剂产品，原料药登记平台暂未查询到有效持有的A状态登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供乌利司他全套杂质标准品，支持全流程溯源验证，可匹配中国药典、FDA等多法规体系下的质量研究要求，大部分杂质产品常备现货，16:00前提交订单的现货产品可实现当天发货，能够充分满足药企仿制药研发、质量一致性评价过程中的对照品供应需求。
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