曲昔派特

作为胃黏膜防御修复类药物的代表品种，曲昔派特突破了传统抑酸类胃药仅针对攻击因子的治疗局限，通过增强胃黏膜血流量、促进前列腺素合成、修复受损上皮细胞三重机制，同时兼具抑制幽门螺杆菌黏附的辅助作用。临床主要用于胃溃疡、急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃黏膜病变改善，适用人群涵盖饮食不规律导致的胃黏膜损伤患者、长期服用非甾体抗炎药的胃黏膜高风险人群，以及幽门螺杆菌根除治疗的联合用药人群，相较于同类胃黏膜保护剂，其不良反应发生率更低，患者耐受性更好。

国内曲昔派特整体市场规模近年保持12%左右的年增速，其中制剂端公立医院销售占比超60%，零售渠道增速达18%。目前国内上市的曲昔派特制剂以仿制为主，原研产品市场占比不足5%，已有超过10家本土企业获批生产制剂，集采相关的一致性评价申报工作已有3家企业进入审评阶段，随着临床认可度提升和基层用药覆盖扩大，其原料药需求预计未来三年仍将保持15%以上的年增长。

曲昔派特原研企业为日本新药株式会社，原研商品名为“科芬奇”，其核心化合物专利在日本以外的主要市场专利已于2010年到期，中国境内相关专利均已过保护期。原研获批剂型包括片剂和胶囊剂，常用规格为100mg/片、100mg/粒，原研产品已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被纳入FDA参比制剂目录。截至检索时点，中国CDE原料药登记平台已有6个曲昔派特A状态登记号，国内已有超过12个曲昔派特口服制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供曲昔派特API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。