曲克芦丁
心脑血管疾病是全球致死率最高的慢性病类别,其中血管通透性异常引发的水肿、血栓栓塞并发症是临床治疗的重点干预方向。曲克芦丁属于黄酮类衍生物类血管保护剂,通过抑制血小板聚集降低血栓形成风险,同时能增强毛细血管抵抗力、降低血管通透性,可有效缓解缺血性脑血管病、血栓性静脉炎、毛细血管出血等病症带来的组织损伤,是中老年心脑血管疾病患者基础治疗方案中的常用药物。
目前国内曲克芦丁临床应用以口服制剂与注射剂为主,据公开行业数据显示,2023年国内曲克芦丁制剂市场规模约12.7亿元,近三年年均复合增长率保持在4.2%,需求端受老年人口基数扩大、心脑血管疾病患病率上升带动持续稳定增长。该品种属于成熟型仿制药,国内获批生产的制剂企业超过70家,原料药供应以本土厂商为主,成本控制优势明显,暂无明显的头部企业垄断格局。
曲克芦丁无明确原研企业及专属商品名,该药物最早由欧洲药企研发上市,核心化合物专利已全部过期超过20年。目前国内获批的主要剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂,常见规格有片剂60mg、180mg,注射剂2ml:60mg、5ml:150mg等,多款国产曲克芦丁制剂已列入国家药监局发布的参比制剂目录。截至当前,国家药监局药品审评中心已公示超过20条曲克芦丁原料药有效登记号,国产制剂获批文号超过300个,国内供应体系成熟稳定。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
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