收藏 (0)曲司氯铵
膀胱过度活动症（OAB）作为高发的泌尿生殖系统疾病，常伴随尿急、尿频、急迫性尿失禁等症状，严重影响患者生活质量。曲司氯铵是一种季铵类抗毒蕈碱药物，可竞争性阻断膀胱平滑肌上的M受体，抑制逼尿肌不自主收缩，降低膀胱兴奋性，且因分子特性不易透过血脑屏障，中枢不良反应风险较低，适用于成人膀胱过度活动症患者的症状控制，尤其适合对中枢耐受性要求较高的老年患者群体。
目前全球曲司氯铵相关市场规模约3.2亿美元，2023-2028年复合年增长率约4.7%，增长主要来自泌尿疾病筛查普及与基层市场需求释放。中国公立医疗机构终端曲司氯铵制剂销售额2023年突破1.2亿元人民币，同比增长8.2%，当前市场以原研产品为主，已有3家国内企业获批仿制药制剂，后续随着集采覆盖范围扩大，市场渗透率还有较大提升空间。
曲司氯铵原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为“顺睦利”，其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场已于2019年到期，中国化合物专利同样于2019年失效。原研主要剂型为片剂，常规规格包括20mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有8条曲司氯铵原料药登记记录，其中6条已激活（A状态），国内已有获批上市的曲司氯铵片剂仿制药。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对曲司氯铵的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规要求，可充分支持药企的工艺研究、质量标准建立与申报工作。
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