托烷司琼
化疗所致恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者放化疗过程中最常见的不良反应之一,发生率可达70%以上,严重影响患者治疗依从性与生活质量。托烷司琼属于高选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,通过特异性阻断外周神经元突触前5-HT3受体的兴奋,同时抑制中枢迷走神经传入通路的信号传递,双重作用减少呕吐反射的触发,是临床预防和治疗急性及迟发性CINV的一线用药,也可用于手术麻醉后恶心呕吐的干预,适用人群覆盖接受放化疗的肿瘤患者、围手术期需预防呕吐的患者等。
全球托烷司琼市场规模约2.3亿美元,中国市场占比超45%,年复合增长率维持在3.2%左右。作为第一代5-HT3受体拮抗剂中不良反应发生率更低的品种,其临床认可度持续提升,当前国内市场以仿制药供应为主,集采后终端价格降幅超60%,可及性大幅提升,整体竞争格局趋于稳定,头部3家仿制药企业占据近70%的市场份额。
托烷司琼原研企业为诺华制药,原研商品名为“呕必停(Navoban)”,其核心化合物专利已于2004年全球到期。原研主要剂型为胶囊剂与注射剂,胶囊剂规格为5mg,注射剂规格为5mg/5mL,原研品已列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。当前中国境内已有超过20家企业的托烷司琼原料药通过CDE登记获得A状态,另有超过30个制剂品种获批上市,涵盖注射剂、胶囊、口崩片等多个剂型。(数据截至2025年5月,最新请以CDE官网为准)
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