收藏 (0)托吡卡胺
眼科检查与散瞳类药物的临床应用中，抗胆碱药始终是不可或缺的品类，托吡卡胺作为短效M受体阻断剂的代表性品种，凭借作用维持时间短、调节麻痹恢复快的临床优势，已成为眼科门诊的常规用药。其作用机制是通过阻断虹膜括约肌和睫状肌的M胆碱受体，引发瞳孔扩大与调节麻痹，临床主要用于散瞳验光、眼底检查前的准备，也可用于预防青少年假性近视，适用人群涵盖各年龄段需接受眼科检查的患者及假性近视防控群体。
现阶段全球托吡卡胺相关制剂市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在4.7%左右，国内市场规模约3.7亿元人民币，增速略高于全球平均水平。竞争格局方面，国内制剂市场以国产仿制药为主，国产化率超过85%，原料药供应端国内企业已实现自主可控，目前已有超过10家国内企业获得托吡卡胺原料药生产批件，集采落地后相关制剂价格降幅达62%，进一步推动了临床用药渗透率的提升。
托吡卡胺原研企业为日本参天制药，原研商品名为“美多丽”，核心化合物专利已于2002年全球到期。目前原研上市的主要剂型为滴眼剂，常规规格为5ml:25mg、10ml:50mg，该产品已被纳入中国《化学药品参比制剂目录》，同时列入FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前CDE可查询到8条有效A状态托吡卡胺原料药登记号，已有超过20款托吡卡胺滴眼液制剂获得国内上市批准。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供托吡卡胺全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多重法规标准，能够充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同场景的质控需求。
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