曲普利啶

过敏性疾病作为临床高发的慢性疾病范畴，患者群体覆盖全年龄段，其发作时的瘙痒、黏膜水肿等症状对生活质量的影响长期受到临床关注。曲普利啶属于第一代丙胺类H1抗组胺药，通过竞争性阻断组胺H1受体，抑制组胺介导的过敏反应通路，同时具备较弱的抗胆碱与镇静作用，临床主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒症等常见过敏性疾病的治疗，适用人群涵盖成人及2岁以上儿童，是基层过敏对症治疗的常用药物之一。

当前全球抗组胺药整体市场规模已超120亿美元，其中第一代抗组胺药因性价比优势在基层医疗、OTC零售渠道仍占据稳定的市场份额，曲普利啶作为该类别中不良反应相对可控的品种，全球年市场需求量约180吨。国内市场方面，曲普利啶相关制剂已被纳入部分省份的基层医疗机构常用药品目录，年销售额保持4%-6%的平稳增速，竞争格局以仿制药为主，原料药供应目前以国内药企生产为主，进口登记产品占比不足15%。

曲普利啶的原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“Actidil”，其核心化合物专利已于1979年全球范围到期。原研获批的主要剂型为口服片剂与胶囊剂，规格均为2.5mg，原研制剂已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前CDE原料药登记平台已有4条曲普利啶原料药登记号，其中2条为A状态，可用于关联国内制剂申报；国内已批准上市的曲普利啶制剂包括盐酸曲普利啶片、盐酸曲普利啶胶囊两类，均为仿制药品种。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供曲普利啶API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药企业在质量研究、杂质控制、注册申报等全流程的对照品使用需求。