收藏 (0)曲拉西利
化疗所致的骨髓抑制是临床肿瘤治疗中常见的剂量限制性毒性，过往多依赖不良反应发生后的对症干预，缺乏前置性保护方案。曲拉西利属于高选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，其核心作用机制是通过短暂阻滞骨髓造血干祖细胞的细胞周期进程，让正常细胞避开化疗药物的杀伤，而不会影响处于周期失控状态的肿瘤细胞对化疗的敏感性。目前该药获批用于广泛期小细胞肺癌患者在接受含铂类/依托泊苷或拓扑替康方案化疗前的给药，可同时降低中性粒细胞减少、贫血及血小板减少的发生率，减少生长因子、输血等支持治疗的使用，提升患者治疗耐受性。
目前全球骨髓保护类抗肿瘤辅助用药市场正处于快速扩容阶段，2023年市场规模已突破18亿美元，年复合增长率保持在22%以上。作为全球首个且目前唯一获批的化疗前骨髓保护药物，曲拉西利自上市后市场渗透速度较快，在小细胞肺癌治疗领域的临床使用率已超过15%。当前中国市场曲拉西利的相关制剂仍以原研供应为主，仅3家国内药企提交了仿制药上市申请，原料药供应端尚未出现大规模仿制产能进入，市场供给格局较为集中。
曲拉西利的原研企业为美国G1 Therapeutics，原研商品名为Cosela，核心化合物专利在美国的到期时间为2037年，中国化合物专利到期时间为2038年。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为300mg/瓶，已列入FDA参比制剂目录，同时已纳入中国《化学药品目录集》。中国境内目前暂无已登记的曲拉西利原料药A号登记信息，仅原研进口的注射用曲拉西利已获得NMPA批准上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供曲拉西利全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价等不同阶段的使用需求。
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