三氟拉嗪

作为精神分裂症治疗领域的经典第一代抗精神病药物，三氟拉嗪属于哌嗪类吩噻嗪衍生物，通过阻断中枢多巴胺D2受体、5-羟色胺受体等多个靶点发挥作用，相较同类普通吩噻嗪类药物，抗精神病活性更强且镇静作用较弱。临床主要用于各型精神分裂症，尤其对妄想型、紧张型疗效突出，可有效改善幻觉、妄想、淡漠、木僵等阳性及阴性症状，也可用于控制恶心、呕吐等症状，适用人群涵盖成年精神分裂症患者及对其他止吐药耐受不佳的呕吐患者。

全球三氟拉嗪市场规模目前约1.2亿美元，受精神类疾病患病率逐年上升及基层精神卫生诊疗体系完善驱动，近三年复合增长率保持在3.7%左右。竞争格局以仿制药为主，原研产品市场占比不足15%，中国、印度是全球三氟拉嗪原料药的核心供应地，合计占全球原料药产能的72%。国内市场已纳入多省地方集采，中标价较集采前平均下降46%，基层可及性显著提升。

三氟拉嗪原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Stelazine，其核心化合物专利已于1989年全球到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格包括1mg、5mg两种，已列入FDA参比制剂目录，国内尚未进口原研制剂。国内原料药登记平台显示，目前共有3家企业的三氟拉嗪原料药获批登记，状态均为A，可关联国内制剂申报；国内已有多家企业的三氟拉嗪片剂获批上市，规格涵盖1mg、5mg。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

针对三氟拉嗪的质量研究及仿制药一致性评价需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足杂质定性、定量分析及稳定性研究等各类场景需求。