收藏 (0)曲法罗汀
痤疮是皮肤科最高发的慢性炎症性疾病之一，全球患病率超9%，重度患者常面临瘢痕形成、心理社交影响等长期负担。曲法罗汀属于第四代维A酸类受体激动剂，可高选择性结合皮肤中的维A酸γ受体，通过调节角质形成细胞分化、抑制皮脂过度分泌、减轻毛囊皮脂腺单位炎症多重机制发挥作用，目前临床主要用于9岁及以上人群的寻常痤疮治疗，相比前代维A酸类药物，其受体选择性提升带来了更低的皮肤刺激风险，显著提高了患者用药依从性。
当前全球痤疮外用治疗市场规模超60亿美元，维A酸类药物占比接近35%，曲法罗汀作为新一代代表性产品，2023年全球销售额突破4.2亿美元，近三年复合增长率达28%。国内痤疮外用药物市场中，新一代高选择性维A酸的渗透率仍不足8%，随着患者对低副作用治疗方案需求的提升，曲法罗汀市场增速预计将保持在30%以上。目前国内仅1家原研制剂获批上市，仿制药开发仍处于早期阶段，原料药供应缺口较为显著。
曲法罗汀原研企业为法国高德美公司，原研商品名为“Aklief”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2028年，中国化合物专利到期时间为2029年。原研获批的主要剂型为外用乳膏，规格为0.005%（w/w），该制剂已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入了中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，中国CDE原料药登记平台暂无与曲法罗汀相关的获批或在审登记号，国内仅原研的0.005%曲法罗汀乳膏获批上市，暂未有无仿制药制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供曲法罗汀全套杂质标准品，产品覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支撑仿制药开发过程中的杂质研究、质量标准建立等各环节工作。
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