收藏 (0)曲恩汀
威尔逊病作为一种罕见的先天性铜代谢障碍疾病，若未得到及时排铜治疗，会引发不可逆的肝损伤、神经病变甚至死亡。曲恩汀属于金属螯合剂类抗威尔逊病药物，通过与体内游离铜离子结合形成稳定的可溶性复合物，经尿液排出体外，降低体内铜负荷，主要用于对青霉胺不耐受的威尔逊病成人及儿童患者的长期维持治疗，是青霉胺不耐受人群的一线替代用药，相较传统治疗方案肝毒性、皮肤不良反应发生率更低，能显著提升患者的长期用药依从性。
目前全球威尔逊病患者规模约10万-15万，曲恩汀作为核心二线治疗药物，2023年全球市场规模约2.7亿美元，预计2028年将以6.2%的年复合增长率增长至3.6亿美元。受罕见病用药专利保护、研发门槛较高等因素影响，当前全球市场原研产品占据主要份额，国内已获批上市的仿制药企业数量不足5家，仍存在较大的临床供给缺口。
曲恩汀的原研企业为Bausch Health（原Valeant Pharmaceuticals），原研商品名为Syprine。其核心化合物专利已在2006年全球范围到期，原研上市的主要剂型为盐酸曲恩汀胶囊，规格为250mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录（第三十九批）》。国内方面，目前已有10余家企业的盐酸曲恩汀原料药获CDE登记号（A状态），已有3款国产盐酸曲恩汀胶囊获批上市，通过仿制药一致性评价。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供曲恩汀全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同场景的检测需求。
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