氨苯蝶啶

作为临床常用的保钾利尿类药物，氨苯蝶啶的作用机制区别于噻嗪类与袢利尿剂，通过直接抑制肾脏远曲小管和集合管的钠-钾交换过程，在促进钠、氯离子排泄的同时减少钾离子流失，利尿作用相对温和且低钾血症风险更低。临床主要用于治疗各类水肿性疾病，包括心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征引发的水肿，也可与排钾利尿剂联合使用平衡血钾水平，适用人群覆盖成年水肿患者及需协同控制体液潴留的慢病群体，长期用药需定期监测血钾浓度。

国内氨苯蝶啶市场目前以仿制药供应为主，整体市场规模稳定在3.2亿元左右，近年受慢病管理需求升级及利尿剂联合用药方案普及影响，年复合增长率维持在4.1%左右。竞争格局方面，国内制剂生产企业集中在12家左右，原料药供应主体以本土药企为主，无原研专利限制，价格体系受基础药物供应保障政策调控整体平稳，基层医疗机构需求占比超60%。

氨苯蝶啶原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Dyrenium，核心化合物专利已于上世纪70年代全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括50mg及100mg，其50mg片剂已列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有11家企业的氨苯蝶啶原料药在CDE完成登记获得A状态标识，国产氨苯蝶啶片剂、复方氨苯蝶啶片均已获批上市多年，属于医保甲类目录品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氨苯蝶啶全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。