曲安奈德

过敏性与自身免疫性炎症性疾病的临床治疗中,糖皮质激素类药物始终是核心用药选择之一。曲安奈德作为长效肾上腺皮质激素药,通过抑制炎症细胞聚集、减少炎症介质释放、降低毛细血管通透性发挥强效抗炎、抗过敏、免疫抑制作用,临床广泛用于治疗神经性皮炎、湿疹、银屑病等皮肤病,支气管哮喘、类风湿关节炎、滑膜炎、结缔组织病等,也可用于关节腔注射缓解局部炎症疼痛,适用人群覆盖成人及符合适应症的儿科患者,是慢病炎症管理的常用基础药物。

据公开行业数据,2023年国内糖皮质激素类原料药整体市场规模突破45亿元,其中曲安奈德年复合增长率维持在6%左右,下游需求稳定且受皮肤科、风湿免疫科就诊量提升带动持续增长。当前国内曲安奈德原料药生产以本土企业为主,市场集中度较高,头部3家企业占据近80%的国内供应份额,其中多数企业已通过FDA、CEP认证,产品同时供应海外高端市场,且该品种已被纳入多批国家集采,中选制剂价格降幅超过60%,进一步带动上游原料药放量需求。

曲安奈德原研企业为强生集团旗下的杨森制药,原研商品名为“Kenacort-A”(康宁克通-A)。其核心化合物专利已于1985年全球到期,中国上市的原研剂型主要包括注射剂(1ml:40mg)、软膏剂(10g:2.5mg)及鼻喷雾剂,其中注射用曲安奈德混悬液、曲安奈德软膏均已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》,国内已有超过20家企业的制剂产品获批上市,CDE原料药登记平台显示,目前已有11条曲安奈德原料药登记号,其中8条为A状态,可供应国内制剂生产企业使用。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供曲安奈德API全套杂质标准品,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品常备现货,现货订单16:00前提交即可当日发出,可高效满足药企研发、质量研究及生产过程中的对照品使用需求。

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