收藏 (0)曲马多
中重度疼痛是术后、癌症及慢性骨科疾病患者面临的核心临床难题，传统阿片类药物镇痛效果显著但成瘾风险高，非甾体抗炎药则存在镇痛上限，曲马多的出现填补了两类药物的应用空白。作为中枢性阿片类镇痛药，它同时作用于μ阿片受体和去甲肾上腺素、5-羟色胺再摄取通路，双重机制下镇痛强度为吗啡的1/10~1/6，既能够缓解中度至重度的急性、慢性疼痛，又在常规治疗剂量下无明显呼吸抑制作用，目前广泛用于术后镇痛、癌痛管理、神经病理性疼痛及骨折、牙痛等急症止痛，适用人群覆盖成年患者及1岁以上需镇痛的儿童。
目前全球曲马多制剂市场规模稳定在27亿美元左右，中国市场年销售额超过30亿元，近年随着分级镇痛政策推进及术后镇痛、老年慢性疼痛需求上升，年复合增速保持在4%~6%。竞争格局以仿制药为主，原研产品占比不足15%，国内现有超过200个制剂批文，盐酸曲马多缓释片、注射液均已纳入国家集采，中标价格较最高限价降幅超过80%，上游原料药供应以国产厂商为主，整体产能充足，成本控制已成为下游制剂企业核心竞争力之一。
曲马多原研企业为格兰泰（Grünenthal），原研商品名为“Tramal”（中文商品名“马伯龙”），其核心化合物专利已于2002年全球到期。原研核心剂型包括盐酸曲马多缓释片（50mg、100mg、150mg、200mg）、注射液（1ml:50mg、2ml:100mg）及栓剂，其中多剂型已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收载于FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有超过30家企业的盐酸曲马多原料药通过CDE登记获得A状态，另有超过60个国产曲马多制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供曲马多API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分支撑原料药注册申报、质量研究及常规生产质量控制需求。
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