收藏 (0)托吡司特
高尿酸血症与痛风的发病与尿酸生成过量、排泄不足密切相关，而黄嘌呤氧化酶是尿酸生成过程中的关键限速酶，同时肾小管尿酸转运蛋白的活性也直接影响尿酸排泄效率。托吡司特属于新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，兼具部分促尿酸排泄作用，通过双重作用机制强效降低血尿酸水平，临床主要用于治疗痛风患者的高尿酸血症，也适用于对别嘌醇不耐受或应答不佳的成人患者，不良反应发生率较低，且无需根据肾功能调整剂量，为合并慢性肾病的高尿酸人群提供了更安全的用药选择。
目前全球抗痛风药物市场规模已超35亿美元，年复合增长率保持在7%左右，其中黄嘌呤氧化酶抑制剂类药物占比超过60%。托吡司特作为新一代同类药物，在东亚市场的增长尤为突出，2023年中国公立医疗机构终端托吡司特制剂销售额突破2亿元，同比增速超过120%。当前国内已有10余家企业布局托吡司特仿制药研发，其中3家企业的制剂产品已获批上市，随着后续更多仿制药通过一致性评价，市场渗透率还有较大提升空间。
托吡司特的原研企业为日本富士药品株式会社，原研商品名为TOPILORIC，核心化合物专利在日本的到期时间为2026年，中国地区化合物专利已于2023年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括20mg、40mg两种，其原研片剂已被列入中国上市药品目录集，作为参比制剂使用。截至当前，国内已有8家企业的托吡司特原料药在CDE完成登记，获批上市的制剂品种均为托吡司特片。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供托吡司特全套杂质标准品，覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全类别，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同阶段的使用需求。
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