收藏 (0)托吡酯
作为临床常用的抗癫痫经典药物，托吡酯属于新型氨基磺酸酯类抗惊厥剂，可通过阻断电压依赖性钠通道、增强γ-氨基丁酸A受体活性、拮抗谷氨酸α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体等多重作用机制发挥药效，除用于成人及2岁以上儿童的癫痫部分性发作、全面强直阵挛发作治疗外，也获批用于偏头痛的预防性治疗，还在双相情感障碍、神经病理性疼痛等领域展现出潜在临床价值，是中枢神经系统疾病治疗领域的常用基础用药。
目前全球托吡酯市场规模稳定在12亿美元左右，其中仿制药占比超过90%，中国市场年销售额约18亿元人民币，年复合增长率保持在3.7%。国内市场竞争格局相对集中，本土仿制企业占据超70%的市场份额，随着第七批国家药品集中采购将托吡酯口服常释剂型纳入集采范围，中标产品价格降幅平均达73%，临床可及性大幅提升，上游原料药需求呈现稳步上涨态势。
托吡酯原研企业为美国强生公司，原研商品名为“妥泰”，其核心化合物专利已于2009年全球到期。原研剂型包括25mg、50mg、100mg片剂及15mg、25mg胶囊剂，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有近30家企业的托吡酯原料药通过CDE登记审评（状态为A），国内获批的托吡酯制剂涵盖片剂、胶囊剂等剂型，供临床常规使用。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对托吡酯上下游研发生产的质控需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，可全面覆盖合成过程杂质、降解杂质等研究场景，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可有效支撑企业完成原料药注册申报、质量稳定性研究等全流程工作。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
