托曲珠利

作为三嗪类抗球虫专用药物，托曲珠利通过干扰球虫细胞内核糖核酸与蛋白质合成、阻碍线粒体呼吸功能，实现对球虫裂殖体、配子体、子孢子全发育阶段的杀灭作用，且无明显交叉耐药性。临床主要用于防治鸡柔嫩、堆型、毒害等多种艾美耳球虫病，以及兔、猪等畜禽的球虫感染，是规模化养殖中控制球虫病暴发、降低畜禽死亡率与养殖损耗的核心用药之一。

全球托曲珠利市场规模2023年约为2.1亿美元，年复合增长率维持在4.7%左右，增长主要由南美、东南亚等新兴养殖市场的防疫需求扩容带动。国内市场方面，随着兽用抗菌药使用减量化行动的推进，低毒高效的抗球虫原料药需求持续提升，2023年国内托曲珠利年产量突破800吨，其中约65%用于出口，国内生产企业集中在山东、江苏两地，头部企业的产能占比超过40%，集采价格较2020年累计下降约22%。

托曲珠利的原研企业为德国拜耳公司，原研商品名为“百球清”（Baycox），其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间为2004年，中国化合物专利已于2003年到期。原研获批的主要剂型包括2.5%口服溶液、5%混悬液，规格涵盖100ml、1L等，已被收载入FDA参比制剂目录，同时是我国《兽用化学药品质量标准》收录的品种。截至目前，国内已有13家企业的托曲珠利原料药获得CDE登记号（A状态），含原研在内共27个托曲珠利制剂品种获批在国内上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

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