收藏 (0)妥布霉素
细菌感染是临床常见的疾病类型，尤其是革兰氏阴性菌引发的败血症、中枢神经系统感染、呼吸道及泌尿生殖道感染，一直是抗感染治疗的重点领域。妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素，通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制致病菌蛋白质合成发挥杀菌作用，对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等多重耐药革兰氏阴性菌抗菌活性突出，临床多用于敏感菌所致的新生儿脓毒症、复杂性尿路感染、眼部浅表感染等病症，覆盖成人、儿童及新生儿多重适用人群，是抗感染阶梯治疗中的重要品种。
目前全球妥布霉素市场规模约为6.8亿美元，年复合增长率保持在3.2%左右，增长动力主要来自于基层抗感染需求扩容及囊性纤维化相关肺部感染用药场景的拓展。国内市场规模接近8亿元人民币，其中院端用药占比超65%，集采落地后仿制药替代率已达82%，国产原料药供应占据市场主导地位，华北、华东地区为核心生产集群，整体供应稳定性较高。
妥布霉素原研企业为诺华制药，原研商品名为“托百士”，其核心化合物专利已于1990年全球到期。目前原研在全球上市的主要剂型包括注射液（80mg/2ml）、滴眼剂（0.3%，5ml）及雾化吸入溶液（300mg/5ml），其中滴眼剂、注射液均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被收载于FDA参比制剂目录。国内当前已有42条妥布霉素原料药登记号，其中36条为A状态，可合法供应关联制剂审评，另有19个国产制剂品种、2款原研制剂获批在中国上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
针对行业研发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供妥布霉素全套杂质标准品，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的使用需求。
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