替洛隆

病毒感染性疾病的临床诊疗中,广谱抗病毒药物的研发始终是公共卫生领域的核心需求之一。替洛隆作为小分子干扰素诱导剂类抗病毒药物,属于芳香族乙酮胺衍生物,作用机制为通过激活细胞内的核酸识别通路,诱导机体产生内源性干扰素,同时可调节机体免疫功能,增强巨噬细胞吞噬活性与NK细胞杀伤能力。临床可用于带状疱疹、病毒性心肌炎、病毒性肝炎等多种病毒感染性疾病的治疗,也可作为肿瘤辅助治疗用药,覆盖成人及符合用药指征的儿童患者群体。

当前全球替洛隆市场规模约2.3亿美元,近三年复合增长率保持在6.8%左右,增长动力主要来自基层医疗机构抗病毒药物需求的释放以及免疫调节相关临床场景的拓展。国内市场长期以仿制药供应为主,原研产品未进入中国市场,目前已有7家国内企业获得制剂批文,原料药供应基本实现国产化,暂无国家集采相关记录,细分赛道竞争格局较为稳定。

替洛隆原研企业为乌克兰制药公司Farmak,原研商品名为Tiloron,其核心化合物专利在乌克兰及独联体地区已于2015年到期,欧盟地区核心专利到期时间为2018年。原研主要剂型为口服片剂,规格包括125mg与150mg,已被列入乌克兰、俄罗斯等地区的国家药品目录及当地参比制剂清单。目前中国境内暂无原研制剂获批上市,CDE原料药登记数据库中尚未查询到有效在审或已获批的A状态替洛隆登记号,仅1家企业提交的原料药登记申请处于I状态。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供替洛隆API全套杂质标准品,研发阶段可按需提供定制合成服务,全系列产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品常备现货,现货订单16:00前下单即可当天发货,能够充分满足药企研发、质量研究及生产全流程的对照品供应需求。

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