替卡西林

针对多重耐药革兰阴性菌感染的临床治疗需求,半合成青霉素类抗生素始终是重要的用药选择。替卡西林属于广谱抗假单胞菌青霉素,通过抑制细菌细胞壁黏肽的生物合成发挥杀菌作用,对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌等革兰阴性菌具有较强抗菌活性,临床常与克拉维酸组成复方制剂,用于治疗敏感菌所致的败血症、呼吸道感染、胆道感染、泌尿系统感染及皮肤软组织感染,尤其适用于免疫低下患者的铜绿假单胞菌感染治疗。

全球替卡西林相关制剂市场规模约2.8亿美元,近年受耐药菌防控需求上升及基层抗感染用药市场扩容影响,年复合增长率保持在3.2%左右。国内市场中,替卡西林克拉维酸钾复方制剂已被纳入国家医保目录,集采后临床使用量稳步提升,目前供应端以仿制药为主,本土企业市场占比超过70%,原料药需求随制剂产能扩张持续增长。

替卡西林原研企业为SmithKline Beecham(现葛兰素史克),原研复方制剂商品名为“特美汀(Timentin)”,核心化合物专利已于1986年全球到期。原研常用剂型为注射用替卡西林钠克拉维酸钾,主流规格为替卡西林3g/克拉维酸0.1g、替卡西林1.5g/克拉维酸0.05g,已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有多家企业的替卡西林原料药通过CDE登记获得A状态,对应仿制药制剂也已获批上市供应临床。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供替卡西林API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单当天即可发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。

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