收藏 (0)塞替派
血液系统恶性肿瘤与实体瘤的多线治疗中，烷化剂类药物始终是基础用药选择之一。塞替派作为乙烯亚胺类烷化剂的代表品种，通过与细胞DNA形成交叉联结，抑制DNA合成及细胞有丝分裂，属于细胞周期非特异性药物。临床广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、癌性体腔积液的治疗，同时也是造血干细胞移植预处理阶段的核心用药之一，覆盖成人、儿童血液肿瘤患者及实体瘤移植适配人群，是多学科联合治疗方案中不可或缺的组成部分。
作为临床使用超过60年的经典抗肿瘤药物，塞替派全球市场规模在2023年接近4亿美元，年复合增长率保持在7%左右，增长动力主要来自造血干细胞移植临床需求的扩容。国内市场目前以进口制剂与少量国产仿制药供应为主，2021年国家医保谈判后，塞替派制剂年治疗费用从超过30万元降至8万元左右，患者可及性大幅提升，也带动上游原料药需求持续上涨，目前国内该品种的原料药缺口仍较为明显。
塞替派原研企业为德国Riemser Arzneimittel AG，原研商品名为Thioplex，其核心化合物专利已在全球范围内到期，目前主要市场仅保有制剂工艺相关周边专利。原研获批剂型为注射用粉针剂，规格包括15mg/瓶和100mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第二批）》。国内目前共有3家企业的塞替派原料药通过CDE登记平台获得A状态登记号，另有8款国产塞替派注射剂已获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供塞替派原料药全套杂质标准品，大部分产品均有现货储备，现货产品16:00前下单即可当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支持药企的原料药研发、质量研究及申报全流程需求。
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