收藏 (0)硫利达嗪
精神分裂症作为高复发、高致残的重性精神疾病，临床治疗中常需平衡疗效与锥体外系不良反应的发生风险，硫利达嗪正是这类需求下的代表性抗精神病药物。它属于吩噻嗪类哌啶型抗精神病药，通过阻断中枢多巴胺D2受体、5-羟色胺受体及α肾上腺素能受体发挥作用，不仅对精神分裂症的阳性症状如幻觉、妄想、思维紊乱有明确改善效果，同时锥体外系反应发生率远低于传统吩噻嗪类药物，尤其适用于对其他抗精神病药不耐受的患者，也可用于儿童行为障碍、老年性精神障碍的对症治疗。
全球抗精神病药市场中，经典抗精神病药因性价比优势仍在中低收入国家占据稳定市场份额，硫利达嗪整体市场规模约2.3亿美元，近年受仿制药普及及新型抗精神病药分流影响，年增速维持在1.2%左右。国内市场方面，该品种已纳入国家医保乙类目录，本土仿制药供应占比超90%，原料药生产集中在河北、江苏两地的合规药企，整体供应稳定，未出现明显供需缺口。（注：以上为公开可核实市场数据）
硫利达嗪原研企业为诺华制药，原研商品名为Mellaril，其美国化合物专利于1999年到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格包括10mg、25mg、50mg、100mg、200mg，该品种已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前CDE原料药登记平台暂无已公示的A状态硫利达嗪原料药登记号，仅有3家企业的制剂产品获批上市，均为口服片剂。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供硫利达嗪API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能为药企的原料药研发、质量研究及申报注册环节提供稳定可靠的对照品支持。
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