收藏 (0)硫辛酸
糖尿病周围神经病变是长期高血糖引发的常见并发症，超半数病程10年以上的糖尿病患者会出现肢体麻木、疼痛、感觉减退等症状，严重影响生活质量。硫辛酸属于B族维生素类衍生物，作为强效抗氧化剂，可通过清除自由基、减少氧化应激损伤、改善神经传导速度，同时提升葡萄糖利用效率，在临床中主要用于改善糖尿病周围神经病变引发的感觉异常，也被广泛应用于肝病、心血管疾病的辅助治疗，以及抗氧化相关的营养补充场景，适用人群覆盖糖尿病并发症患者、氧化损伤相关慢性病患者等。
全球硫辛酸市场规模2023年约为3.8亿美元，预计2028年将以5.2%的年复合增长率增长至4.9亿美元。中国是全球硫辛酸原料药的核心供应国，产能占全球总产能的90%以上，行业集中度较高，头部3家企业占据近70%的国内原料药产能。制剂端目前已纳入多省省级集采目录，中选价格平均降幅超过60%，下游制剂企业对高性价比、合规性达标的原料药需求持续上升。
硫辛酸原研企业为德国史达德大药厂，原研商品名为奥力宝，其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场已于2002年前后到期。原研获批的主要剂型为注射剂和口服常释剂型，其中注射剂规格为12ml:300mg，口服剂型规格为600mg。原研产品已列入FDA参比制剂目录，同时被收录入中国《化学药品参比制剂目录》。目前国内已有超过30家企业的硫辛酸原料药通过CDE登记获得A状态，获批上市的制剂品种涵盖注射剂、片剂、胶囊剂等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供硫辛酸全套杂质标准品，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，16:00前下单即可当天发货，能够充分满足原料药生产、制剂研发及质量研究阶段的各类对照品需求。
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