收藏 (0)茶碱
慢性呼吸系统疾病是全球高发的慢病类型之一，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等患者群体规模庞大，临床长期存在安全、经济的平喘药物需求。茶碱作为甲基黄嘌呤类平喘药的经典品种，通过抑制磷酸二酯酶、提升细胞内环磷腺苷水平，同时拮抗腺苷受体、降低细胞内钙离子浓度，发挥松弛支气管平滑肌、抗炎、增强膈肌收缩力的多重作用，既可以用于哮喘急性发作后的症状控制，也可作为COPD稳定期的长期维持治疗用药，覆盖成人与儿童呼吸疾病患者的治疗需求。
目前全球茶碱类药物市场规模约为18亿美元，年复合增长率维持在2.3%左右，增长动力主要来自中低收入国家呼吸疾病诊治率的提升。国内茶碱制剂市场规模约12亿元人民币，由于化合物专利早已过期，市场以仿制药为主，生产企业超过60家，其中普通片、缓释片、注射液等剂型已被纳入多批国家集采，中标价较之前平均下降超过70%，进一步扩大了基层用药的可及性，同时也带动上游原料药的需求量稳定提升。
茶碱的原研企业为德国保时佳大药厂，原研商品名为Theograd，核心化合物专利在20世纪70年代已在全球主要市场到期，目前主流剂型包括缓释片（100mg、200mg、300mg）、注射液（10ml:0.25g），其缓释片已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有23家企业的茶碱原料药获得A状态登记号，可满足国内制剂生产的配套需求，国内获批上市的茶碱制剂涵盖普通片、缓释胶囊、注射液、栓剂等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供茶碱API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面支撑药企的原料药质量研究、制剂一致性评价等研发与生产环节的质控需求，有效降低研发阶段的供应链时间成本。
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