替扎卡托

慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为高致残率的慢性呼吸道疾病，临床长期存在对更便捷、长效支气管扩张方案的需求。替扎卡托属于长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）类呼吸系统原料药，通过竞争性阻断气道平滑肌上的M3受体，松弛气道平滑肌并减少黏液分泌，单药或与LABA类药物联用均可实现24小时长效支气管扩张，主要用于成人COPD患者的维持治疗，可显著降低急性加重风险、改善肺功能，是当前COPD阶梯治疗中的重要一线用药选择。

全球替扎卡托相关药品市场规模2023年约为12.8亿美元，预计2024-2030年将以3.2%的复合年增长率稳定增长，核心驱动因素为全球COPD患病率上升及基层诊疗渗透率提升。竞争格局方面，目前原研产品仍占据全球近80%的市场份额，中国、印度药企的仿制申报正在加速推进，随着核心专利到期，仿制药替代空间将逐步释放。目前国内暂无可核实的细分市场规模公开数据。

替扎卡托原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为思力华能倍乐/Spiriva Respimat，其核心化合物专利中国到期时间为2027年，晶型专利将于2031年到期，已上市原研剂型为吸入溶液剂，规格为每喷2.5μg。该原研制剂已被纳入中国《化学药品参比制剂目录》，同时列入FDA参比制剂目录。截至目前，CDE原料药登记平台暂未查询到替扎卡托的有效登记号，国内暂无获批上市的替扎卡托仿制药制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供替扎卡托API全套杂质标准品，可覆盖仿制药研发、质量研究、一致性评价全流程技术需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可随货提供完整结构确证、纯度检测等技术资料，充分满足药企注册申报相关要求。