川芎嗪

缺血性脑血管疾病是我国成人致死、致残的首要病因,临床治疗中改善微循环、抑制血小板聚集是核心干预方向之一。川芎嗪作为从伞形科植物川芎中提取的有效生物碱,属于脑血管扩张类药物,可通过抑制磷酸二酯酶活性、降低血液黏度、扩张小动脉,改善脑循环和心肌供血,临床主要用于缺血性中风、冠心病、脉管炎等疾病的治疗,覆盖中老年高发心脑血管疾病人群,是中西医结合治疗领域的常用药物。

国内心脑血管疾病患病率持续上升,患者总数已超3.3亿,带动川芎嗪相关制剂市场规模持续扩容,2023年国内整体市场规模约18亿元,近五年复合增长率保持在7.2%。当前市场以仿制药为主,生产企业集中在四川、江苏等省份,其中原料药供给端头部企业占据近60%的市场份额,制剂端已纳入多省省级集采目录,中标价格平均降幅约45%,基层市场渗透率正持续提升。

川芎嗪原研企业为日本津村制药,原研商品名为Tetramethylpyrazine,其核心化合物专利已于1997年全球到期。目前国内获批的主要剂型包括盐酸川芎嗪注射液、磷酸川芎嗪口服制剂等,常用规格涵盖2ml:40mg注射液、50mg口服片等,多款制剂已列入国家药品监督管理局《化学药品目录集》作为参比制剂。国内原料药登记方面,目前CDE平台已公示12条川芎嗪原料药有效登记号,其中A状态登记号共7条,对应制剂产品均已在国内获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

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