替可克肽

肾上腺皮质功能减退症作为慢性内分泌疾病，患者需长期接受激素替代治疗以维持正常生理功能，替可克肽的出现为临床提供了更精准的治疗选择。作为人工合成的促肾上腺皮质激素类似物，其可通过结合肾上腺皮质细胞膜上的ACTH受体，刺激皮质醇、醛固酮等激素的合成与分泌，相较于天然促肾上腺皮质激素，半衰期更长、免疫原性更低。临床中主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗、肾上腺皮质功能的诊断筛查，以及部分自身免疫性疾病、炎症性疾病的辅助治疗，覆盖成人与儿童患者群体。

全球替可克肽市场规模保持稳定增长态势，2023年市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在4.7%左右。市场需求核心驱动来自肾上腺皮质功能减退症患病率的逐年提升，以及临床对激素替代治疗药物安全性要求的提高。当前市场以原研产品为主导，欧洲、北美是主要消费市场，占全球总需求的72%；国内市场目前仍处于进口依赖阶段，仿制药布局企业较少，随着国内罕见病相关用药保障政策的推进，未来市场存在较大的国产替代空间。

替可克肽原研企业为辉凌制药，原研商品名为Synacthen®。其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场已于2000年前后到期，中国地区化合物专利同样已过保护期。原研主流剂型包括注射液与缓释注射液，规格涵盖0.25mg/1ml、1mg/1ml等。原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未列入中国《化学药品目录集》。国内原料药登记平台暂无可公示的A状态替可克肽原料药登记号，国内获批上市的制剂仅为原研进口的注射用替可克肽，暂无国产制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供替可克肽API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全研究路径所需对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支持企业的原料药研发、质量研究及注册申报全流程需求。