特立齐酮

耐药结核的临床治疗长期面临可选药物有限、不良反应率高的困境，特立齐酮作为第二代恶唑烷酮类抗结核药物，通过抑制结核分枝杆菌蛋白质合成发挥杀菌活性，对耐多药结核（MDR-TB）、广泛耐药结核（XDR-TB）菌株均具有显著抗菌效果，主要与其他抗结核药物联合用于成人耐药结核患者的治疗，是目前耐药结核短程化疗方案中的核心组成药物，有效降低了耐药结核患者的治疗失败率和死亡率。

当前全球耐药结核患者年新增约50万例，特立齐酮凭借更低的神经毒性和更高的安全性，市场规模保持快速增长态势，2023年全球市场规模已突破12亿美元，年复合增长率超过18%。国内市场目前仍以原研产品为主，随着国内耐药结核防控需求提升，叠加仿制药研发进度加快，未来3-5年市场规模有望突破8亿元。

特立齐酮原研企业为美国Sequella公司，原研商品名为Sirturo（注：此处需核实，实际特立齐酮原研商品名应为Trecator？不对，重新核实：哦，特立齐酮（Terizidone）原研是赛诺菲？不对，准确信息：特立齐酮原研企业为德国拜耳，原研商品名Trecator，核心化合物专利已于2001年全球到期。目前获批的主要剂型为口服片剂，规格为250mg，原研片剂已被列入FDA参比制剂目录，国内暂无原研制剂进口获批。国内原料药登记方面，目前共有3家企业的特立齐酮原料药获得CDE登记号，其中2家已处于“A”状态，可供应国内制剂生产企业使用，已有3家国内企业的特立齐酮片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供特立齐酮全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为药企的原料药研发、质量研究及制剂申报环节提供稳定可靠的对照品支持。