收藏 (0)特非那定
过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病，抗组胺药物是临床控制症状的核心用药之一。特非那定属于第二代H1抗组胺药物，可选择性阻断外周H1受体，抑制组胺介导的过敏反应，且不易透过血脑屏障，无明显中枢镇静作用，临床主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、枯草热等过敏性疾病的治疗，适用于需要保持工作、学习专注力的成年及青少年过敏患者，可有效缓解鼻痒、喷嚏、皮疹等不适症状。
特非那定上市后曾因较低的中枢副作用占据抗组胺药物市场的重要份额，目前整体市场规模趋于稳定，受更新一代抗组胺药物推广影响，市场增速保持在1%~3%区间。竞争格局以仿制药为主，全球范围内印度、中国是该原料药的主要供应产地，国内获批生产的企业不足10家，市场供给相对集中，未纳入国家集中带量采购范围，供需关系长期保持平稳。
特非那定原研企业为赛诺菲，原研商品名为Seldane，核心化合物专利已于1996年到期。原研主要剂型为片剂，规格包括60mg、120mg两种，已被列入FDA参比制剂目录。国内目前已有多家企业的特非那定制剂获批上市，原料药登记平台显示，已有4个国产特非那定原料药通过与制剂关联审评获批上市，无进口原料药在国内登记。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供特非那定全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为企业的原料药质量研究、制剂稳定性考察等环节提供可靠的标准物质支撑。
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