替那帕诺
慢性肾脏病作为全球高发的慢性疾病,伴随疾病进展患者常出现高磷血症并发症,长期钙磷代谢紊乱可诱发血管钙化、心血管事件等严重不良结局。替那帕诺属于新型选择性钠依赖性磷酸盐协同转运蛋白(NPT2b)抑制剂,其作用机制区别于传统磷结合剂,可通过抑制肠道上皮细胞表面NPT2b受体的活性,直接阻断食物中磷酸盐的吸收,无需在胃肠道与磷结合,降低了胃肠道不良反应风险,临床上主要用于成人慢性肾脏病透析患者的高磷血症治疗,为不耐受传统磷结合剂的患者提供了新的治疗选择。
目前全球高磷血症治疗药物市场规模已超50亿美元,随着慢性肾脏病患病率的持续上升,预计未来五年将保持6.2%的年复合增长率。其中NPT2b抑制剂作为全新作用机制的品类,市场增速显著高于传统磷结合剂,当前该细分赛道仍处于发展初期,仅少数企业完成相关产品布局,替那帕诺作为首个获批上市的NPT2b类高磷血症治疗药物,具备明确的临床差异化优势,市场渗透率正处于快速提升阶段。
替那帕诺的原研企业为日本盐野义制药,原研商品名为NoRPhos。其日本核心化合物专利将于2033年到期,中国地区化合物专利预计2034年到期。原研获批的主要剂型为口服片剂,规格包括10mg、20mg两种,目前原研制剂尚未在中国境内获批上市,暂无已公示的参比制剂收载信息,中国CDE原料药登记数据库中暂无可供药品生产使用的已上市A状态替那帕诺登记号。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供替那帕诺全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA多法规合规要求,可充分满足药物研发、质量研究、生产检测等全流程的对照品使用需求。




