收藏 (0)替米沙坦
心血管疾病是全球致死率最高的慢性疾病大类，其中高血压作为最常见的基础慢病，长期控制不佳易引发心梗、卒中、肾损伤等严重并发症。替米沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类降压药，通过高度选择性阻断血管紧张素Ⅱ的AT1受体，抑制血管收缩与醛固酮释放，在平稳降压的同时兼具靶器官保护作用，临床广泛用于原发性高血压的长期治疗，尤其适用于合并心肌肥厚、糖尿病肾病、动脉粥样硬化的高血压人群，也是不耐受ACEI类药物患者的首选替代方案。
目前全球ARB类降压药市场规模超过130亿美元，替米沙坦凭借长效降压、副作用低的优势，占据ARB类市场约18%的份额。中国公立医疗机构终端替米沙坦销售额常年保持在25亿元以上，年均增速稳定在6%左右。国内制剂市场呈现原研与仿制药共存的格局，已有超过40家企业获得替米沙坦制剂批文，其中19家企业的产品通过一致性评价，且已被纳入国家集采目录，中选价格较原研降幅超90%，临床可及性大幅提升。
替米沙坦原研企业为勃林格殷格翰，商品名为美卡素（Micardis），其核心化合物专利在国内已于2018年到期。原研获批的主要剂型为片剂，常规规格包括20mg、40mg、80mg，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA认定的参比制剂。截至目前，CDE原料药登记平台已有超过60条替米沙坦原料药登记信息，其中超过30条为A状态，可合法供应国内制剂生产，国内获批上市的替米沙坦制剂涵盖片剂、胶囊、分散片等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供替米沙坦全套杂质标准品，全面覆盖合成过程杂质、降解杂质及稳定性研究所需对照品，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定可靠的对照品支持。
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