收藏 (0)替戈拉生
胃食管反流病、消化性溃疡等酸相关性疾病长期困扰全球超10亿患者，传统质子泵抑制剂存在夜间抑酸不足、起效慢等临床局限，钾离子竞争性酸阻滞剂的出现填补了这一治疗缺口。替戈拉生作为该类药物的代表性品种，通过可逆性结合胃壁细胞H⁺/K⁺-ATP酶的钾离子结合位点，不受进食影响，可实现快速、持久的全时段抑酸效果，目前已获批用于反流性食管炎、幽门螺杆菌根除、十二指肠溃疡等适应症，适用于需要长期抑酸治疗、对传统药物应答不佳的各类成人患者。
全球替戈拉生相关市场规模在2023年突破12亿美元，年复合增长率保持在28%以上，中国市场增速显著高于全球平均水平，2023年样本医院销售额同比增幅超150%。竞争格局方面，原研产品仍占据市场主导地位，国内已有3家企业获批仿制药制剂，另有超过10家企业的仿制药申报处于审评阶段，随着集采政策的逐步覆盖，下游制剂市场扩容将直接带动原料药需求持续上升。
替戈拉生原研企业为韩国钟根堂制药，原研商品名为“沃克”，其中国化合物专利将于2030年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括50mg、25mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA收录为参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有11条替戈拉生原料药登记信息，其中7条状态为“A”（已批准在上市制剂使用），国内已有包括原研及多家仿制药企业的替戈拉生片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供替戈拉生API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支撑原料药研发、质量研究及申报全流程的标准品需求。
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