替度鲁肽

短肠综合征作为一种因肠道吸收面积不足引发的慢性消耗性疾病，长期以来依赖肠外营养支持维持患者生存，伴随的感染、肝功能损伤等并发症严重降低了患者生存质量。替度鲁肽属于胰高血糖素样肽-2（GLP-2）类似物，通过激活肠道上皮细胞GLP-2受体，促进肠黏膜细胞增殖、抑制凋亡，增加肠道绒毛高度和隐窝深度，进而提升肠道营养吸收能力，主要用于治疗一岁及以上人群的短肠综合征，可帮助患者减少甚至摆脱对肠外营养的依赖。

全球短肠综合征患者规模超10万，其中约40%需长期肠外营养支持。受患者诊疗率提升、专科治疗意识普及推动，近年替度鲁肽全球市场规模保持稳定增长，2023年已突破13亿美元，年复合增长率维持在12%左右。目前市场仍以原研产品为主导，欧美地区是核心消费市场，国内目前暂无仿制药获批，临床需求存在较大未满足空间，是罕见病用药领域的热门布局品种。

替度鲁肽原研企业为武田制药，商品名为 Gattex。其美国化合物专利于2027年到期，欧洲核心专利到期时间为2028年。原研获批剂型为注射剂，规格为0.88mg/1.5ml和3.8mg/5ml两种，已列入FDA参比制剂目录，同时被纳入中国《化学药品目录集》。截至当前，国内暂无获批上市的替度鲁肽制剂，CDE原料药登记平台也暂无可公示的A状态或I状态登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技目前可提供替度鲁肽API全套杂质标准品，多数产品均有现货储备，现货产品16:00前下单可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，可充分满足药企在药物研发、质量研究及申报阶段的多样化需求。