他扎罗汀

银屑病、痤疮等慢性皮肤疾病的反复发作,不仅影响患者外观,更会带来长期的心理负担,临床长期以来亟需兼具疗效与安全性的外用治疗选择。他扎罗汀属于第三代多芳香族维A酸类外用药物,通过选择性结合皮肤中的维A酸受体β/γ,调控角质形成细胞的分化与增殖,同时抑制炎症因子释放,既可以改善寻常型银屑病的红斑、鳞屑症状,也能作用于轻中度寻常痤疮的粉刺、炎性皮损环节,是目前皮肤科外用治疗的核心用药之一,适用人群覆盖12岁以上符合适应症的青少年及成人患者。

全球他扎罗汀相关制剂市场规模近年来保持稳定增长,2023年整体规模约4.2亿美元,中国市场占比约12%,年复合增速维持在7%左右,增长动力主要来自痤疮、银屑病患病人数的上升以及外用维A酸类药物临床渗透率的提升。竞争格局方面,目前国内制剂市场仍以原研产品和头部仿制药企为主,外用制剂集采落地后,原料药的成本控制与质量合规成为仿制药企供应链布局的核心考量,上游原料药需求呈现持续上升态势。

他扎罗汀原研企业为德国Leo Pharma,原研商品名为Tazorac®,其核心化合物专利在美国的到期时间为2008年,中国地区化合物专利已届满。目前已获批的原研剂型包括0.05%、0.1%浓度的凝胶及乳膏剂,相关剂型已被列入FDA参比制剂目录,同时也纳入了中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台目前已有多款他扎罗汀原料药获批上市登记,状态均为A,同时国内已有多家企业的他扎罗汀凝胶、乳膏制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供他扎罗汀全系列杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等所有常见类型,大部分产品现货库存充足,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可充分满足药企在原料药质量研究、制剂稳定性考察及注册申报等全流程的对照品需求。

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