收藏 (0)坦度螺酮
焦虑障碍作为常见的精神疾病，临床传统用药常存在过度镇静、成瘾性风险高等局限，坦度螺酮的出现为这类疾病的治疗提供了更安全的选择。作为新一代氮杂螺酮类抗焦虑药物，它可选择性激动5-羟色胺1A受体，调节过高的5-羟色胺活性从而发挥抗焦虑作用，同时对多巴胺、去甲肾上腺素等递质影响极小，无明显成瘾性与戒断反应。临床主要用于各种神经症所致的焦虑状态，以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态，尤其适合需长期用药的慢性焦虑人群，也可作为抑郁症的辅助治疗用药。
全球抗焦虑药物市场规模持续稳定增长，其中坦度螺酮凭借更低的不良反应优势，近年市场增速高于抗焦虑药物整体平均水平。国内市场方面，2023年坦度螺酮院内销售额已突破12亿元，近三年复合增长率达17.2%。目前国内制剂市场以原研产品和3家国内仿制药企业共分市场，带量采购落地后，制剂价格显著下降，进一步带动上游原料药需求快速攀升，已有多家国内药企布局该品种的原料药研发与注册。
坦度螺酮原研企业为日本住友制药，商品名为“希德”，其日本核心化合物专利已于2011年到期，中国境内原化合物专利同样于2011年届满。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg与10mg两种，该品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内已有近10家企业的坦度螺酮原料药获得CDE登记号，其中A状态登记号共6个，国内已有包括原研及多家仿制药企业的坦度螺酮片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供坦度螺酮全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质、对映异构体等全研究链条需求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同场景的使用需求。
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