收藏 (0)他氟前列素
青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病，多数患者伴随眼压升高的典型特征，临床治疗的核心目标是长期稳定控制眼压以延缓视神经损伤。他氟前列素属于前列腺素F2α类似物，通过激活FP受体增加葡萄膜巩膜通路的房水流出，相比传统降眼压药物，其降压幅度更强、作用持续时间更久，且眼部刺激等不良反应发生率更低，目前是原发性开角型青光眼、高眼压症患者的一线局部治疗用药，也可用于其他降压药物疗效不佳的联合治疗场景。
全球抗青光眼药物市场规模近年保持稳定增长，2023年整体市场规模约78亿美元，其中前列腺素类似物类占比超过45%，他氟前列素凭借用药依从性优势，增速显著高于品类平均水平。国内市场方面，他氟前列素滴眼液已被纳入国家医保目录，2023年国内院内销售规模突破12亿元，近三年复合增长率达22%。目前国内制剂市场原研产品仍占据65%以上的份额，随着仿制药陆续过评，市场竞争逐步加剧，上游原料药需求持续攀升。
他氟前列素原研企业为日本参天制药，原研商品名为泰普罗斯，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2027年，中国化合物专利已于2023年到期。原研获批的主要剂型为滴眼液，规格为0.0015%（2.5ml:37.5μg），该剂型已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有多家企业的他氟前列素原料药通过CDE登记获得A状态，另有十余家企业的他氟前列素仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供他氟前列素API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企药物研发、质量研究及生产质控各环节的杂质对照品需求。
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