舒马普坦
偏头痛作为全球第二大致残性神经系统疾病,中重度发作时常伴随畏光、畏声、恶心呕吐等症状,传统镇痛药物对多数患者的针对性缓解效果有限。舒马普坦属于5-羟色胺1B/1D受体激动剂类抗偏头痛药物,通过激动颅内血管壁上的5-HT受体,收缩过度扩张的脑膜血管,同时抑制三叉神经通路的痛觉信号传导,能够特异性缓解偏头痛的急性发作,不适用于偏头痛的预防,仅推荐18岁以上、无心血管基础疾病的偏头痛患者按需使用。
作为全球首个上市的曲坦类药物,舒马普坦凭借明确的针对性疗效,至今仍是偏头痛急性治疗的主流用药之一。全球范围内其仿制药市场规模已超过18亿美元,年复合增长率维持在3.2%左右,市场格局以仿制药为主,目前全球已有超过30家药企获批其仿制药上市。国内市场方面,公立医疗机构终端舒马普坦制剂年销售额稳定在2亿元上下,近年来随着偏头痛诊疗率的提升,市场增速保持在7%以上,目前已有5家国内企业获批其口服制剂,集采中标价格较原研价格降幅超80%,进一步推动了药物的可及性。
舒马普坦的原研企业为葛兰素史克,原研商品名为Imitrex(英明格),其美国核心化合物专利于2008年到期,中国化合物专利于2010年到期。原研获批的主要剂型包括片剂(25mg、50mg、100mg)、鼻喷雾剂(5mg、20mg)及皮下注射剂(6mg/0.5ml),其中25mg、50mg、100mg规格的口服片剂已被纳入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记平台显示,目前已有6家国内企业提交的舒马普坦原料药登记号获批为A状态,可在国内上市销售,对应的口服制剂也已有多个国产仿制药获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供舒马普坦API全套杂质标准品,可匹配不同的合成工艺路线与制剂研发需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系下的合规要求,能够为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。




